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    一、一次性使用輸血、輸液、注射用醫療器械
     
    1.一次性使用無菌注射器(含自毀式、胰島素注射、高壓造影用);
    2.一次性使用無菌注射針(含牙科、注射筆用);
    3.一次性使用輸液器(含精密、避光、壓力輸液等各型式);
    4.一次性使用靜脈輸液針;
    5.一次性使用靜脈留置針;
    6.一次性使用真空采血器;
    7.一次性使用輸血器;
    8.一次性使用塑料血袋;
    9.一次性使用麻醉穿刺包。
     
     
     
    二、植入材料和人工器官類醫療器械
    1.普通骨科植入物(含金屬、無機、聚合物等材料的板、釘、針、棒、絲、填充、修復材料等);
    2.脊柱內固定器材;
    3.人工關節;
    4.人工晶體;
    5.血管支架(含動靜脈及顱內等中樞及外周血管用支架);
    6.心臟缺損修補/封堵器械;
    7.人工心臟瓣膜;
    8.血管吻合器械(含血管吻合器、動脈瘤夾);
    9.組織填充材料(含乳房、整形及眼科填充等)。
     
     
     
    三、同種異體醫療器械
     
     
     
    四、動物源醫療器械
     
     
     
    五、計劃生育用醫療器械
    1.宮內節育器;
    2.避孕套(含天然膠乳橡膠和人工合成材料)。
     
     
     
    六、體外循環及血液處理醫療器械
    1.人工心肺設備輔助裝置(含接觸血液的管路、濾器等);
    2.血液凈化用器具(含接觸血液的管路、過濾/透析/吸附器械);
    3.透析粉、透析液;
    4.氧合器;
    5.人工心肺設備;
    6.血液凈化用設備。
     
    七、循環系統介入醫療器械
    1.血管內造影導管;
    2.球囊擴張導管;
    3.中心靜脈導管;
    4.外周血管套管;
    5.動靜脈介入導絲、鞘管;
    6.血管內封堵器械(含封堵器、栓塞栓子、微球)。
     
    八、高風險體外診斷試劑
    1.人間傳染高致病性病原微生物(第三、四類危害)檢測相關的試劑;
    2.與血型、組織配型相關的試劑。
     
    九、其他
    1.角膜接觸鏡(含角膜塑形鏡);
    2.醫用可吸收縫線;
    3.嬰兒保育設備(含各類培養箱、搶救臺);
    4.麻醉機/麻醉呼吸機;
    5.生命支持用呼吸機;
    6.除顫儀;
    7.心臟起搏器;
    8.醫用防護口罩、醫用防護服;
    9.一次性使用非電驅動式輸注泵;
    10.電驅動式輸注泵。

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